Tillsynsärende överlämnat till Inspektionen för vård och omsorg

2016-03-03

Med anledning av den senaste tidens rapportering i media om vissa operationer som utförts under ledning av Paolo Macchiarini vid Karolinska universitetssjukhuset, publicerar Centrala etikprövningsnämnden härmed det beslut som fattats av nämnden i tillsynsärendet (T 4-2014). Beslutet innebär att nämnden inte har prövat ärendet i sak.

Forskning som lagen (2004:460) om etikprövning av forskning som avser människor är tillämplig på, får enligt 6 § utföras bara om den har godkänts vid en etikprövning. Centrala etikprövningsnämnden har tillsyn över efterlevnaden av etikprövningslagen men endast om tillsynen inte faller inom någon annan myndighets ansvarsområde (34 §). Etikprövningslagen tillämpas bl.a. på forskning där fysiska ingrepp, exempelvis operationer, utförs inom ramen för sjukvårdens verksamhet.

I dessa fall är det inte Centrala etikprövningsnämnden utan Inspektionen för vård och omsorg som har tillsyn. Av den anledningen har Centrala etikprövningsnämnden överlämnat nämnda tillsynsärende till Inspektionen för vård och omsorg. 

Vid tillsyn enligt etikprövningslagen kontrolleras om erforderliga etikprövningstillstånd finns för att bedriva forskning. Tillsynen omfattar inte frågor om oredlighet i forskning.

I enlighet med 9 § förordningen (2007:1068) med instruktion för Centrala etikprövningsnämnden finns vid Centrala etikprövningsnämnden en expertgrupp för oredlighet i forskning. Expertgruppen ska på begäran av ett universitet eller högskola som har staten som huvudman och som omfattas av högskolelagen (1992:1434), på begäran av rektor, yttra sig i ärenden som rör utredningar av misstankar om oredlighet i forskning, konstnärlig forskning samt utvecklingsarbete (SFS 2013:507).

Expertgruppen har den 29 februari 2016 fått in en begäran om yttrande från Karolinska Institutet avseende en anmäld artikel som publicerades i tidskriften Nature Communications den 15 april 2014. Expertgruppen har anmodats att avge yttrandet senast den 1 juni 2016.

Anslagstavla

2020-06-17

Åtalsanmälan av forskningsprojekt – tillsyn enligt lagen (2003:460) om etikprövning av forskning som avser människor (etikprövningslagen)

Överklagandenämnden för etikprövning har den 15 juni 2020 beslutat att anmäla ett forskningsprojekt till Åklagarmyndigheten.
2020-06-02

Sommartider

Överklagandenämnden för etikprövning håller öppet under juni-juli vardagar kl. 9–16. Kansliet nås på tel. 076-225 76 66 eller via e-post: kansli@onep.se
2019-12-16

Expertgruppen för oredlighet i forskning upphör vid årsskiftet

Expertgruppen för oredlighet i forskning upphör vid årsskiftet i samband med att en ny myndighet, Nämnden för prövning av oredlighet i forskning, inrättas.